一
rc-6溶出度測(cè)試儀有什么作用?
rc-6溶出度測(cè)試儀是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法,是研究制劑所含主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等對(duì)制劑質(zhì)量統(tǒng)一性的方法。
藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數(shù)小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng),維持藥效的時(shí)間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。
二、rc-6溶出度測(cè)試儀產(chǎn)品的意義
溶出度試驗(yàn)意義:是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法,是以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ),以溶解為理論,并用數(shù)學(xué)分析手段處理溶出度試驗(yàn)數(shù)據(jù),是研究制劑所含主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等對(duì)制劑質(zhì)量統(tǒng)一性的方法。
三、rc-6溶出度測(cè)試儀的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
1.主機(jī)采用單排式設(shè)計(jì),樣品、介質(zhì)和攪拌狀況易于觀察;采用升降式和翻蓋式的機(jī)頭,易于操作且方便維護(hù)。
2.rc-6溶出度測(cè)試儀 采用一體化恒溫水浴設(shè)計(jì),通過轉(zhuǎn)子攪拌使受熱均勻,無需外置循環(huán)加熱泵,有效避免溶出度儀運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的振動(dòng);溶出杯臺(tái)一鍵式拆卸,可對(duì)水槽進(jìn)行的清洗,通過磁石固定即可完成杯臺(tái)安裝。
3.溶出杯制造過程采用高精度機(jī)械加工技術(shù),出廠前均經(jīng)過 3D 掃描認(rèn)證,確保每個(gè)溶出杯的品質(zhì),防止實(shí)驗(yàn)中引起亂流現(xiàn)象,從而獲得準(zhǔn)確穩(wěn)定的溶出度試驗(yàn)結(jié)果。
4.利用球形卡位,使得溶出杯與轉(zhuǎn)軸在同心位置上,球形卡位使得受力均勻,中心度達(dá) 0.5 mm 以下,確保溶出杯安裝脫卸的穩(wěn)定性及耐用性。
5.SNTR-8400AT 采用內(nèi)藏式溫度傳感器,可隨時(shí)測(cè)量水浴槽以及各溶出杯內(nèi)的溫度,且內(nèi)藏式傳感器不會(huì)對(duì)溶液的流動(dòng)造成影響。
6.通過配置自動(dòng)取樣器 SSAS-6000,兼容 2 mL、4 mL 樣品瓶和 20 mL 試管,可自動(dòng)取樣、補(bǔ)液和自動(dòng)稀釋,試驗(yàn)后可自動(dòng)清洗管路,方便操作;
7.進(jìn)一步配置自動(dòng)過濾器工作站 FST-6000 可實(shí)現(xiàn)樣品的在線過濾及濾頭自動(dòng)更換。
8.rc-6溶出度測(cè)試儀可連接視頻記錄系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄每個(gè)溶出杯中的樣品狀態(tài)及釋放過程,便于追溯和查找異常數(shù)據(jù)產(chǎn)生原因。