粉末壓片機(jī)的講述及優(yōu)點(diǎn)
片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后,不經(jīng)過(guò)制顆粒(濕顆粒或干顆粒)而直接壓制成片。由于其工藝過(guò)程簡(jiǎn)單,不必制粒、干燥,節(jié)能省時(shí),保護(hù)藥物穩(wěn)定性,提高藥物溶出度,以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等,正越來(lái)越多地被各國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示,在國(guó)外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。
在實(shí)際生產(chǎn)中,會(huì)遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物,如易水解的酯類、酰胺類藥物,易氧化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等;在濕法制粒中,很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生水解反應(yīng),或在顆粒干燥過(guò)程中受熱破壞,或由于工藝復(fù)雜造成藥物見(jiàn)光分解等。對(duì)于這些問(wèn)題,可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝簡(jiǎn)單,無(wú)需制粒、干燥,從而可有效地保護(hù)主藥的穩(wěn)定性,避免其因?yàn)闈穹ㄖ屏T斐傻母鞣N不穩(wěn)定因素,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
壓片機(jī)工作原理:該粉末壓片機(jī)特點(diǎn)是一種小型臺(tái)式電動(dòng)連續(xù)壓片的機(jī)器,也可以手搖,壓出的藥片厚度平均,光澤度高,無(wú)需拋光。由于單沖壓片機(jī)只有一付沖模,所以稱單沖壓片機(jī);物料的充填深度,壓片厚度均可調(diào)節(jié)。